{"id":28652,"date":"2022-03-23T09:53:40","date_gmt":"2022-03-23T15:53:40","guid":{"rendered":"https:\/\/informativoelvalledeaguascalientes.online\/?p=28652"},"modified":"2022-03-23T09:53:40","modified_gmt":"2022-03-23T15:53:40","slug":"emite-cofepris-alerta-sanitaria-por-falsificacion-de-medicamento-oncologico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/informativoelvalledeaguascalientes.online\/?p=28652","title":{"rendered":"EMITE COFEPRIS ALERTA SANITARIA POR FALSIFICACI\u00d3N DE MEDICAMENTO ONCOL\u00d3GICO"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li dir=\"ltr\">\n<p dir=\"ltr\" role=\"presentation\">En el caso del Opdivo (nivolumab), las falsificaciones se detectaron en la presentaci\u00f3n de soluci\u00f3n de 100 mg\/10mL, el cual est\u00e1 indicado para tratar carcinomas, melanomas, c\u00e1ncer de pulm\u00f3n y linfoma de Hodgkin<\/p>\n<\/li>\n<li dir=\"ltr\">\n<p dir=\"ltr\" role=\"presentation\">Un lote del antibi\u00f3tico para tratar infecciones denominado Meropenem, tambi\u00e9n fue identificado como falso; este tratamiento, es exclusivo para el sector Salud, sin embargo, el lote K17A812 no fue elaborado por la empresa<\/p>\n<\/li>\n<li dir=\"ltr\">\n<p dir=\"ltr\" role=\"presentation\">En caso de haber consumido estos productos y presentar cualquier reacci\u00f3n adversa o malestar, deben presentar su reporte\u00a0 en el correo <a href=\"mailto:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">farmacovigilancia@cofepris.<wbr \/>gob.mx<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p dir=\"ltr\">Como parte de las labores de vigilancia sanitaria, la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emiti\u00f3 una alerta sobre la falsificaci\u00f3n de 10 lotes del tratamiento oncol\u00f3gico denominado Opdivo (nivolumab), y uno de Meropenem, antibi\u00f3tico de uso exclusivo para el sector Salud.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p dir=\"ltr\">Al respecto, el director de Regulaci\u00f3n Sanitaria del Instituto de Servicios de Salud del Estado de Aguascalientes (ISSEA), Octavio Jim\u00e9nez Mac\u00edas, inform\u00f3 que esta alerta fue emitida con el objetivo de que pacientes, personal m\u00e9dico, distribuidores, farmacias e instituciones de salud del estado puedan reconocer los productos falsos y prevenir posibles da\u00f1os a la salud.<\/p>\n<p dir=\"ltr\">\n<p dir=\"ltr\">Mencion\u00f3 que personal de la Direcci\u00f3n de Regulaci\u00f3n Sanitaria del ISSEA ha llevado a cabo operativos de vigilancia, por lo que no se ha podido identificar la presencia de los productos falsificados en Aguascalientes.<\/p>\n<p dir=\"ltr\">\n<p dir=\"ltr\">Explic\u00f3 que de acuerdo con la alerta sanitaria, en el caso del Opdivo (nivolumab), las falsificaciones se detectaron en la presentaci\u00f3n de soluci\u00f3n de 100 mg\/10mL, fabricadas por la farmac\u00e9utica Bristol Myers Squibb de M\u00e9xico e indicado para tratar carcinomas, melanomas, c\u00e1ncer de pulm\u00f3n y linfoma de Hodgkin.<\/p>\n<p dir=\"ltr\">\n<p dir=\"ltr\">Puntualiz\u00f3 que los lotes falsos identificados son: AAQ6790, BBB3855, ADE3101, BBS2497, AAX7296, ABG4099, BBS2500, ABL4615, ABW6875 Y AA23012.<\/p>\n<p dir=\"ltr\">\n<p dir=\"ltr\">El director de Regulaci\u00f3n Sanitaria del ISSEA revel\u00f3 que de acuerdo al documento emitido por la Cofepris, entre las irregularidades que se encontraron en dichos lotes est\u00e1n: sellos de seguridad opacos y r\u00edgidos, leyendas en ingl\u00e9s, no exhibir el n\u00famero de registro sanitario ni logotipo de la marca en empaques secundarios, envases primarios con tapa desprendible gris oscura y\/o blanca con tap\u00f3n azul y l\u00edneas de identificaci\u00f3n al frente del envase.<\/p>\n<p dir=\"ltr\">\n<p dir=\"ltr\">Agreg\u00f3 que un lote del antibi\u00f3tico para tratar infecciones denominado Meropenem, tambi\u00e9n fue identificado como falso; indic\u00f3 que este tratamiento, fabricado por Laboratorios Pisa S.A. de C.V., es exclusivo para el sector Salud, sin embargo, el lote K17A812 no fue elaborado por la empresa; entre las irregularidades detectadas se incluyen textos de v\u00eda de administraci\u00f3n con errores ortogr\u00e1ficos.<\/p>\n<p dir=\"ltr\">\n<p dir=\"ltr\">Solicit\u00f3 a quienes cuenten con estos medicamentos a verificarlos, y en caso de que sean falsificados porque tienen alguna de las irregularidades antes se\u00f1aladas, suspender su consumo de manera inmediata.<\/p>\n<p dir=\"ltr\">\n<p dir=\"ltr\">Advirti\u00f3 sobre el riesgo de adquirir cualquier supuesto medicamento y\/o insumo para la salud con proveedores no autorizados y record\u00f3 que los productos para uso exclusivo del sector Salud no deben ser comercializados.<\/p>\n<p dir=\"ltr\">\n<p dir=\"ltr\">Finalmente, Jim\u00e9nez Mac\u00edas precis\u00f3 que en caso de haber consumido el producto falsificado y presentar cualquier reacci\u00f3n adversa o malestar, deben presentar su reporte\u00a0 en el correo <a href=\"mailto:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">farmacovigilancia@cofepris.<wbr \/>gob.mx<\/a><\/p>\n<p dir=\"ltr\">\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; 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